Az Üzleti Sajtószolgálat (Original Text Service - OTS) üzleti vállakozások, cégek, intézmények közleményeit, tájékoztatóit, meghívóit, állásfoglalásait közli. Szolgáltatásunk segítségével több mint 2000 újságírót és kommunikációs szakembert érhet el könnyen, gyorsan és költséghatékonyan – az Ön által megfogalmazott sajtóközleményt változtatás nélkül juttatjuk el az MTI-előfizetők szerkesztőségi rendszerébe vagy igény szerint akár a külföldi sajtóhoz is. (Az OTS anyagai nem képezik az MTI-kiadás részét, a szó szerint továbbított szövegekért minden esetben a közlő a felelős.)
|
|
|
2022. június 30., csütörtök 13:13 |
R-Biopharm is IVDR certified |
|
Darmstadt, 30 June, 2022 (OTS/APA) - The quality management system of the biotechnology company complies with the European in-vitro Diagnostic Regulation (IVDR)- Quality orientation is an integral part of the culture and processes at R-Biopharm AG. The biotechnology company from southern Hesse thus ensures that quality is integrated throughout the entire company and continually improved in order to deliver reliable products for the health of patients in the long term. The family owned company has regular audits conducted to check the suitability and functionality of all quality-related elements. In fall 2021, R-Biopharm was one of the first companies to undergo the comprehensive audit for the new IVDR certification by TÜV SÜD and has now received the certificate. |
What has become mandatory for manufacturers of in vitro diagnostics
throughout Europe after a five-year transitional phase at the end of
May 2022 in accordance with the European regulation for in vitro
diagnostics has already been proven by the biotechnology company in
fall 2021. The IVDR certification will ensure that R-Biopharm can
continue to offer its clinical in vitro diagnostics in Europe and
worldwide according to the stricter legal requirements. The
simultaneous recertification according to MDSAP (Medical Device
Single Audit Program), ISO 9001:2015, and DIN EN ISO 13485:2016 as
well as the Directive for in-vitro diagnostics 98/79/EC makes
R-Biopharm one of only few companies worldwide that are currently
certified according to these four standards.
With its holistic quality management system, R-Biopharm ensures
that normative and regulatory requirements are fulfilled from the
development to the application of products and that correspondingly
high-quality standards apply. "In our company, quality is not the
action of a few but rather the attitude of all our employees", says
board member Dr Hans Frickel. "Our focus on quality is also highly
relevant internally. By applying quality-oriented standards, we can
detect risks and errors, efficiently design working methods,
identify our strengths and potentials, and derive needs for action
that will help us to continually improve".
Picture is available at AP Images (http://www.apimages.com)
Press contact:
Simone Feiler Head of Corporate Brand Communication https://r-biopharm.com https://r-biopharm.com/contact/ https://r-biopharm.com/news-press/download-gallery/
R-Biopharm AG An der neuen Bergstraße 17 64297 Darmstadt, Germany Tel.: 0 61 51 - 81 02-538 Mobile: 0 160 - 55 273 60 Fax: 0 61 51 - 81 02-40 Email: s.feiler@r-biopharm.de
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős. © Copyright MTI nonprofit Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|