2021. augusztus 24., kedd 13:56 |
Egy új tanulmány értékelte a Masimo PVi® spontán lélegző hemodializált betegek volumenstátuszának monitorozása terén tanúsított hatékonyságát (1. rész) |
|
Neuchatel, Svájc, 2021. augusztus 24., kedd (Business Wire/OTS) - A Masimo (NASDAQ: MASI) ma beszámolt egy, a Turkish Journal of Emergency Medicine című szakfolyóiratban megjelent tanulmányban összefoglalt eredményekről. A tanulmány annak a Dr. Seda Dagar és Dr. Hüseyin Uzunosmanoglu által Törökországban, az ankarai Kecioren oktató és kutató kórházban (Kecioren Training and Research Hospital) végzett vizsgálatnak az eredményeit tartalmazza, amely során a vizsgálatot végző orvosok arra kerestek választ, hogy milyen szerepet játszhat a nem invazív, folytonos Masimo PVi® a hemodialízisben (HD) részesülő, spontán lélegző betegek volumenstátuszának és volumenváltozásainak monitorozásában.(1) |
A kutatók megállapították, hogy "erős korreláció" áll fenn a PVi
változása és az eltávolított folyadék mennyisége közt, melynek
alapján azt a következtetést vonták le, hogy a "PVi hasznos
információkkal szolgálhat a klinikusok számára a kritikus állapotban
lévő, de spontán lélegző betegek volumenstátuszának monitorozásakor."
Ez a sajtóközlemény multimédia elemeket is tartalmaz. A teljes
közlemény a következő internetes címen tekinthető meg:
https://www.businesswire.com/news/home/20210822005033/en/
A PVi folyadék-válaszkészség indikátoraként való hasznosságát több
mint 100 független vizsgálat igazolta.(2) Mivel a PVi-t ez idáig
többnyire géppel lélegeztetett betegek esetében vizsgálták, a
kutatók célja ezúttal annak meghatározása volt, hogy spontán lélegző
betegek esetében használható-e a PVi a volumenváltozások értékelése
céljára. A vizsgálatba 60 végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő,
a folyadékot és az oldott salakanyagokat párhuzamosan eltávolító
(rutin) HD-ben részesülő felnőtt beteget vontak be, akik esetében a
HD során eltávolított folyadék medián értéke 3500 cm3 volt. A PVi-t
egy Masimo Root® monitorhoz kapcsolt Masimo pulzoximéter érzékelő
segítségével mérték a HD előtt és azt követően, és a PVi változásait
összevetették a HD során eltávolított folyadék mennyiségével.
A kutatók azt tapasztalták, hogy a PVi-átlag statisztikailag
szignifikáns növekedést mutatott a HD-t követően: 20,7%-ról (± 5%)
27,7%-ra (± 6%) emelkedett (p < 0,001). A HD során eltávolított
folyadék mennyisége alapján a PVi változása statisztikailag
szignifikáns mértékű volt (p = 0,015) és erős korrelációt mutatott
az eltávolított folyadék mennyiségével (r = 0,744, p < 0,001).
A kutatók a következő következtetést vonták le: "A jelen vizsgálat
során azt találtuk, hogy spontán lélegző betegek esetében a HD révén
eltávolított folyadék a PVi növekedését eredményezte, és ez a
növekedés erősen korrelált a volumenváltozással. A PVi ágy melletti
(ún. "bedside") monitorozása egy nem invazív, gyorsan elérhető,
reprodukálható mérési paramétert biztosít, amely hasznos információ
a klinikusok számára a volumenstátusz monitorozásakor és a spontán
lélegző, kritikus betegségben szenvedő betegek volumen-helyreállító
kezelése hatásosságának értékeléskor."
A PVi pontossága a folyadék-válaszkészség prognosztizálásakor
változó, és számos, az adott beteg esetében érvényesülő, illetve az
eljárással és az alkalmazott eszközzel kapcsolatos jellemző
befolyásolja. A PVi a pletizmográfiai amplitúdó változását mutatja,
nem ad azonban képet a verőtérfogatról vagy a szívperctérfogatról
(szívteljesítmény). A folyadékterápiai döntéseket ezért mindenkor a
beteg állapotának átfogó értékelése alapján kell meghozni, nem pedig
egyedül a PVi alapján.
Az USA-ban a PVi jóváhagyásra került géppel lélegeztetett felnőtt
betegek bizonyos csoportjai esetében a folyadék-válaszkészség nem
invazív, dinamikus indikátoraként.
@Masimo | #Masimo (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
2021. augusztus 24., kedd 13:56 |
Egy új tanulmány értékelte a Masimo PVi® spontán lélegző hemodializált betegek volumenstátuszának monitorozása terén tanúsított hatékonyságát (2. rész) |
|
Neuchatel, Svájc, 2021. augusztus 24., kedd (Business Wire/OTS) - |
Amit a Masimo-ról tudni kell…
A Masimo (NASDAQ: MASI) globális orvostechnológiai vállalat, amely
ágazatvezetőnek számító monitorozási technológiák széles skáláját
fejleszti ki és állítja elő, ideértve innovatív mérési módszereket,
érzékelőket, betegmonitorokat és automatizálási és összekapcsolási
megoldásokat. Küldetésünk a betegségkimenetek javítása, a
betegellátási költségek csökkentése és a nem invazív monitorozás
céljára szolgáló eszközök új helyszínekre való eljuttatása, illetve
új alkalmazási célokra való bevezetése. Az 1995-ben piacra került
Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ pulzoximetriai
technológia által biztosított teljesítmény több mint 100 független,
objektív vizsgálat szerint jelentősen jobb az egyéb pulzoximetriai
technológiák által biztosított teljesítménynél.(3) A vizsgálatok
rámutattak arra is, hogy a Masimo SET® újszülöttek esetében segíti a
klinikusokat a súlyos retinopathia praematurorum (koraszülöttek
ideghártya-károsodása) mérséklésében,(4) javítja a CCHD- (kritikus
veleszületett szívbetegség) szűrés hatékonyságát újszülöttekben,(5)
és a Masimo Patient SafetyNet™-tel posztoperatív kórtermekben
folyamatos monitorozás céljára való együttes használat során
hozzájárul a gyorsreagálású csapatok riasztásai és az intenzív
osztályra való áthelyezések számának csökkentéséhez, valamint a
költségek mérsékléséhez.(6-9) A Masimo SET®-et becslések szerint
több mint 200 millió beteg esetében használják vezető kórházakban és
egyéb egészségügyi intézményekben szerte a világon,(10) és a legjobb
amerikai egyesült államokbeli kórházakat rangsoroló jelentés szerint
(2021-22 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll) a
legjobb 10 kórház közül 9-ben az elsődlegesen használt
pulzoximetriai technológia.(11) A Masimo folyamatosan fejleszti a
SET®-et, és 2018-ban bejelentette, hogy az RD SET® szenzorokkal
mozgás közben végzett SpO2- (véroxigénszint) mérés pontossága
jelentős mértékben javult, miáltal a klinikusok még nagyobb
biztonsággal használhatják az SpO2-értékeket a beteg fiziológiai
státuszának pontos meghatározása céljára. 2005-ben a Masimo
bevezette az ún. "szivárvány" (rainbow®) pulzus CO-oximetria
technológiát, lehetővé téve olyan véralkotórészek nem invazív és
folyamatos mérését, amelyek korábban csak invazív módon voltak
mérhetők, ideértve a (nem invazív) összhemoglobint (SpHb®), az
oxigéntartalmat (SpOC™), a karboxihemoglobinszaturációt (SpCO®), a
methemoglobinszaturációt (SpMet®), a pletizmográf variabilitási
indexet (PVi®), az RPVi™-t (rainbow® PVi) és az oxigéntartalék
indexet (ORi™). 2013-ban a Masimo megjelentette a Root® Patient Monitoring and
Connectivity Platformot (Root® betegmonitorozó és összekapcsolási
platform), amelyet már a tervezéstől kezdve úgy alakítottak ki, hogy
biztosítsa a lehető legnagyobb rugalmasságot és bővíthetőséget annak
érdekében, hogy további Masimo és harmadik felek által gyártott
monitorozási technológiák is hozzákapcsolhatók legyenek. A
legfontosabb hozzákapcsolható Masimo technológiák közé tartoznak a
következők: Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring, O3®
Regional Oximetry és ISA™ Capnography with NomoLine® mintavevő
sorok. A Masimo folyamatos és egyszeri monitorozásra alkalmas Pulse
CO-Oximeters® (pulzoximéter) termékcsaládja különféle klinikai és
nem klinikai helyszíneken való használatra tervezett eszközöket
foglal magába, ideértve az olyan vezeték nélküli, viselhető
technológiai megoldásokat, mint a Radius-7® és a Radius PPG™,
hordozható eszközöket, mint például a Rad-67®,
ujjhegy-pulzoximétereket, mint a MightySat® Rx, valamint kórházakban
és otthon egyaránt használható eszközöket, mint például a Rad-97®. A
Masimo kórházi automatizálási és összekapcsolási megoldásai a Masimo
Hospital Automation™ platformon alapulnak, és magukba foglalják a
következőket: Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™,
Halo ION™, UniView®, UniView :60™ és Masimo SafetyNet™. További információk a Masimo-ról és termékeiről a cég honlapján
(www.masimo.com) állnak rendelkezésre. A Masimo termékeiről
megjelent klinikai tanulmányok a következő internetes címen érhetők
el: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
Az ORi és az RPVi egyelőre nem kapta meg az Amerikai Egyesült
Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelete (FDA) 510(k)
jóváhagyását, és az Amerikai Egyesült Államokban még nem
értékesíthető. A Patient SafetyNet védjegy használata a University
HealthSystem Consortium által adott licenc alapján történik. (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
2021. augusztus 24., kedd 13:57 |
Egy új tanulmány értékelte a Masimo PVi® spontán lélegző hemodializált betegek volumenstátuszának monitorozása terén tanúsított hatékonyságát (3. rész) |
|
Neuchatel, Svájc, 2021. augusztus 24., kedd (Business Wire/OTS) - |
Szakirodalmi hivatkozások
(1). Dagar S, Uzunosmanoglu H. Assessment of pleth variability
index in volume changes during ultrafiltration process. Turkish
Journal of Emergency Medicine. 2021;21:111-6.
(2). A PVi-ről (változó eredményű és kimenetű) publikált klinikai
vizsgálati eredmények honlapunkon, a következő internetes címen
találhatók: http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi. A
vizsgálatok közt szerepelnek olyan független és objektív
vizsgálatok, amelyekről tudományos találkozókon ismertetett
kivonatok és szakértők által ellenőrzött szakfolyóiratokban
megjelent cikkek állnak rendelkezésre.
(3). A pulzoximetriáról szóló, illetve a Masimo SET® előnyeit
tárgyaló, publikált klinikai tanulmányok honlapunkon, a következő
internetes címen találhatók: http://www.masimo.com. Az
összehasonlító vizsgálatok közt szerepelnek olyan független és
objektív vizsgálatok, amelyekről tudományos találkozókon ismertetett
kivonatok és szakértők által ellenőrzött szakfolyóiratokban
megjelent cikkek állnak rendelkezésre.
(4). Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
(5). de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening
on the detection of duct dependent congenital heart disease: a
Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ.
2009;Jan 8;338.
(6). Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
(7). Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Spring-Summer 2012.
(8). McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for
General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016
Jul;42(7):293-302.
(9). McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring
on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14
Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
(10). Becsült adat: Masimo adatbázis.
(11). http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
2021. augusztus 24., kedd 13:58 |
Egy új tanulmány értékelte a Masimo PVi® spontán lélegző hemodializált betegek volumenstátuszának monitorozása terén tanúsított hatékonyságát (4. rész) |
|
Neuchatel, Svájc, 2021. augusztus 24., kedd (Business Wire/OTS) - |
Előremutató állítások
Ez a sajtóközlemény az Amerikai Egyesült Államok
Magánértékpapírokra vonatkozó peres eljárások reformjáról szóló
1995. évi törvényével (Private Securities Litigation Reform Act of
1955) kapcsolatos 1933. évi Értékpapírtörvényének (Securities Act of
1933) 27A szakasza és Az értéktőzsdéről szóló 1934. évi törvényének
(Securities Exchange Act of 1934) 21E szakasza alapján előremutató
állításnak minősülő állításokat tartalmaz. Ezek közé az előremutató
állítások közé tartoznak többek közt a Masimo PVi® potenciális
hatékonyságára vonatkozó állítások is. Ezek az előremutató állítások
a cégünkre kihatással lévő jövőbeli eseményekre vonatkozó jelenlegi
várakozásainkon alapulnak, melyek esetében olyan különféle, nehezen
prognosztizálható kockázatok és bizonytalansági tényezők
érvényesülhetnek, melyekre nincsen befolyásunk, és amelyek hatására
tényleges eredményeink jelentős mértékben és negatív irányban
eltérhetnek az előremutató állításokban kifejezett eredményektől. A
különféle kockázati tényezők közé tartoznak, de nem korlátozódnak
kizárólag ezekre, a következők: a klinikai eredmények
ismételhetőségére vonatkozó feltételezéseinkkel kapcsolatos
kockázatok; az azon hitünkkel kapcsolatos kockázatok, miszerint a
Masimo egyedi, nem invazív mérési technológiái, ideértve a Masimo
PVi-t, hozzájárulnak a pozitív klinikai kimenetek és a betegek
biztonságának eléréséhez; az azon hitünkkel kapcsolatos kockázatok,
miszerint a Masimo áttörést képviselő, nem invazív technológiái
költséghatékony megoldásokat és egyedi előnyöket biztosítanak; a
COVID-19-járvánnyal kapcsolatos kockázatok; valamint egyéb olyan
kockázatok, melyek az Amerikai Egyesült Államok Értékpapír- és
Tőzsdefelügyeletéhez (Securities and Exchange Commission [a
továbbiakban "SEC"]) cégünk által legutóbb benyújtott, és a SEC
honlapján (www.sec.gov) díjmentesen elérhető jelentések "Kockázati
tényezők" ("Risk Factors") című részében kerültek ismertetésre. Bár
úgy hisszük, hogy az előremutató állításokban kifejezett
várakozásaink alátámaszthatók, nem vagyunk biztosak abban, hogy
várakozásaink valóban helyesnek bizonyulnak. A fentiekben közölt
óvatosságra intő figyelmeztetések az e sajtóközleményben szereplő
összes előremutató állítás mindegyikének teljes egészére
vonatkoznak. E sajtóközlemény olvasóit arra intjük, hogy ne támaszkodjanak
túlzott mértékben ezekre az előremutató állításokra, mivel azok
kizárólag a számunkra jelenleg (azaz a sajtóközlemény kiadásának
időpontjában) rendelkezésre álló információkon alapulnak. Cégünk nem
vállal semmiféle kötelezettséget ezeknek az állításoknak, illetve a
SEC-hez benyújtott legutóbbi jelentéseink "Kockázati tényezők"
("Risk Factors") című részében szereplő állításoknak új információk
tudomásunkra jutása vagy jövőbeli események bekövetkezése, illetve
egyéb okok miatti frissítésére vagy tisztázására, kivéve a vonatkozó
értékpapír-jogszabályok által előírt frissítéseket.
Tekintse meg az eredeti sajtóközleményt a következő internetes
címen: businesswire.com:
https://www.businesswire.com/news/home/20210822005033/en/
Kapcsolat: Masimo Evan Lamb 949-396-3376 elamb@masimo.com
Forrás: Masimo
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven
közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és
összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi
érvénnyel bíró változat.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős. © Copyright MTI Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
Forrás: OTS Üzleti Sajtószolgálat
MTI © Minden jog fenntartva.
|