2019. november 19., kedd 12:03 |
A Szakmai Kollégium Onkológia és Sugárterápia Tagozatának közleménye molekuláris patológiai vizsgálatok klinikai diagnosztikai elérhetőségéről és finanszírozásáról (1. rész) |
|
Budapest, 2019. november 19., kedd (OTS) - Magyarországon a daganatos betegek tudományos bizonyítékon alapuló célzott és immunterápiás gyógyszeres kezelésének javallatához szükséges molekuláris patológiai vizsgálatok teljes körben elérhetőek az országosan és regionálisan kijelölt, országos ellátási kötelezettséggel rendelkező molekuláris patológiai centrumokban. Magyarországon így minden daganatos beteg számára állami finanszírozásban, térítésmentesen elérhetőek mindazok a molekuláris patológiai vizsgálatok, amelyek alapján valamennyi bizonyítottan hatékony - ugyancsak a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) által finanszírozott - daganatellenes gyógyszeres terápia biztosítható. |
Az Onkológia és Sugárterápia Tagozat állásfoglalása alapján a
magánellátás keretében az utóbbi időben elérhetővé vált és az
internetes és egyéb médiafelületeken hirdetett sokgénes és
molekuláris profil alapú, úgynevezett precíziós medicinaként
ajánlott diagnosztikus eljárások és azok interpretációja a daganatos
betegeket megtévesztheti, a betegek és hozzátartozóik körében
reálisan nem teljesíthető gyógyulási reményt ébreszthet és a
kiszolgáltatott, gyógyulásukért minden áldozatot meghozni képes
betegeket és családjaikat is indokolatlan anyagi kiadásokra
késztetheti.
A precíziós orvoslás keretében kimutatott terápiás célpontok és
azok összekapcsolása célzott terápiákkal, gyógyszerhatóanyagokkal
sok esetben olyan, az adott betegségre és indikációban még nem
törzskönyvezett és nem finanszírozható kezelések lehetőségét veti
fel, amelyeknek alkalmazása az adott betegségben és betegnél
jogszerűen nem alkalmazható a megfelelő szintű tudományos
bizonyítékok hiányában. Ilyen tartalmú molekuláris patológiai
leletek magánellátás keretében való kiadása szakmai szempontból
káros és nem szolgálja a daganatos betegek érdekeit és gyógyulásukat
sem segíti.
Az Onkológia és Sugárterápia Tagozat nem tartja támogathatónak
azokat az úgynevezett mesterséges intelligencián alapuló,
magánellátás keretében kínált szoftverek alkalmazását sem, amelyek a
közfinanszírozott onkológiai központok onkológiai bizottságainak
(onko-team-jeinek) terápiás szakvéleményét hivatottak másodvélemény
formájában felülbírálni vagy módosítani.
Az Onkológia és Sugárterápia Tagozat feladata, hogy a megfelelő
szakmai irányelvek alapján adjon iránymutatást a daganatos betegek
legjobb ellátása érdekében - az üzleti szempontok figyelembe vétele
nélkül. Ennek a feladatunknak megfelelve a Tagozat az EMMI
Egészségügyért Felelős Államtitkárságával és a NEAK-kal jelenleg is
dolgozik azon a szabályozási rendszeren, ami 2019. január 1-től
megfelelő mederbe tereli a daganatos betegek ellátáshoz
nélkülözhetetlen molekuláris patológiai vizsgálatok elvégzésének
szakmai és finanszírozási szabályait. Ennek keretében a kijelölt
állami és regionális molekuláris patológiai központokban (Országos
Onkológiai Intézet, Semmelweis Egyetem, Szegedi, Pécsi és Debreceni
Tudományegyetem, Szombathely Markusovszky Egyetemi Oktatókórház,
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház) a molekuláris patológiai
vizsgálatok teljesítmény alapú, valós értéken történő
finanszírozásának bevezetése mellett, úgynevezett molekuláris
onkológiai bizottságok (molekuláris onko-team) felállítását
javasoljuk, amelyek hivatottak lesznek a gén-szekvenáláson alapuló
multigénes vizsgálatok szükségességének elbírálására és a szakmailag
indokolt esetekben azok közfinanszírozott elvégzése is megtörténhet
a kijelölt centrumokban. (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
2019. november 19., kedd 12:04 |
A Szakmai Kollégium Onkológia és Sugárterápia Tagozatának közleménye molekuláris patológiai vizsgálatok klinikai diagnosztikai elérhetőségéről és finanszírozásáról (2. rész) |
|
Budapest, 2019. november 19., kedd (OTS) - |
Fontos megjegyezni, hogy a megjelent tudományos közlések alapján a
klinikai vizsgálatokban még nem validált, precíziós orvosláson
alapuló onkológiai gyógyszeres kezelések a klinikai kutatás keretébe
tartoznak. Az eddig rendelkezésre álló klinikai vizsgálatok
eredményei szerint az onkológiai klinikai kutatásokban a betegek
mindössze 1-6%-a profitált a kizárólag multigénes panelek
eredményeire támaszkodó precíziós orvosláson alapú, individuális
terápia alkalmazásából és a betegek teljes túlélésének középértéke
8,4 és 11,9 hónap között volt. Mindezek alapján ezeknek a
vizsgálatoknak a valós értéke egyelőre nem bizonyított és hiányoznak
azok a standard irányelvek is, amelyek klinikai alkalmazásukra
vonatkoznak. A molekuláris szűrőprogramokon alapuló, molekuláris
profil alapú onkológiai kezelések egyelőre csak a betegek kis
hányadánál jelentenek valódi klinikai előnyt és sok esetben
hatástalan terápiák kiszolgáltatásához vezethetnek. Az egyébként
jövőbe mutató molekuláris diagnosztika és precíziós orvoslás
onkológiai alkalmazása a betegek érdekében csak a molekuláris
onko-teamek munkamenetének harmonizálásával és a molekuláris
patológiai vizsgálatok eredményeit és azok klinikai hatását
tartalmazó, folyamatosan bővülő adatbázisok további elemzésével,
validálásával segítheti a jövőben a molekuláris szűrőprogramok napi
klinikai rutinba való bevezetését.
Budapest, 2019. november 19.
SZAKMAI KOLLÉGIUM ONKOLÓGIA és SUGÁRTERÁPIA TAGOZATA
ELNÖK Prof.Dr. POLGÁR CSABA PhD. DSc főigazgató főorvos ORSZÁGOS ONKOLÓGIAI INTÉZET 1122 Budapest, Ráth Gy. u. 7-9 tel: +36-1-224-8686
TAGOK: Prof.Dr. MANGEL LÁSZLÓ PhD intézetigazgató PTE ONKOTERÁPIÁS INTÉZET 7632 Pécs, Édesanyák útja 17. tel: +36-72-536-080
Dr. MÁTRAI ZOLTÁN PhD FEBS centrumvezető ORSZÁGOS ONKOLÓGIAI INTÉZET 1122 Budapest, Ráth Gy. u. 7-9 tel: +36-1-224-8600
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős. © Copyright MTI nonprofit Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
Forrás: OTS Üzleti Sajtószolgálat
MTI © Minden jog fenntartva.
|