|
Az Üzleti Sajtószolgálat (Original Text Service - OTS) üzleti vállakozások, cégek, intézmények közleményeit, tájékoztatóit, meghívóit, állásfoglalásait közli. Szolgáltatásunk segítségével több mint 2000 újságírót és kommunikációs szakembert érhet el könnyen, gyorsan és költséghatékonyan – az Ön által megfogalmazott sajtóközleményt változtatás nélkül juttatjuk el az MTI-előfizetők szerkesztőségi rendszerébe vagy igény szerint akár a külföldi sajtóhoz is. (Az OTS anyagai nem képezik az MTI-kiadás részét, a szó szerint továbbított szövegekért minden esetben a közlő a felelős.)
|
|
|
| 2021. február 12., péntek 14:44 |
A Celltrion antitestfejlesztési platformja segítségével CT-P59-et tartalmazó, célzott neutralizálóantitest-koktéllal való kezelést fejleszt ki a COVID-19 variánsok terjedése elleni védekezés céljára (1. rész) |
|
| Incheon, Korea, 2021. február 12., péntek (Business Wire/OTS) - Jól halad a Celltrion a Regdanvimab-ot (CT-P59) tartalmazó, kifejezetten az újonnan megjelenő variánsok elleni küzdelem célját szolgáló antitestkoktél fejlesztésével /A CT-P59 képesnek mutatkozott a legfontosabb újonnan megjelenő mutációk neutralizálására, ideértve a SARS-CoV-2 hat genommutációs variánsát, továbbá az egyesült királyságbeli variánst is /A Celltrion létrehozott egy COVID-19 antitest-portfóliót és egy klinikai fejlesztési platformot a vírusmutációk terjedésének meggátolása céljára - A Celltrion Csoport ma bejelentette, hogy a CT-P59 elnevezésű, COVID-19 elleni kezelésre szolgáló monoklonális antitest gyógyszerjelölt konfirmált neutralizáló hatást gyakorol az újonnan megjelenő vírusmutációkra, és a vállalat megkezdte egy CT-P59-et tartalmazó, neutralizálóantitest-koktéllal való terápia kifejlesztését. |
A Korea Disease Control and Prevention Agency (Koreai
Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Ügynökség [KDCA]) értékelte, és
független szervezetként megerősítette, hogy a SARS-CoV-2 már
korábban azonosított hat genommutációs variánson (S,·L,·V,·G,·GH·és
GR variáns) felül a CT-P59 sikeresen semlegesíti az először az
Egyesült Királyságban azonosított SARS-CoV-2 variánsokat (B.1.1.7)
is. Az Ügynökség hozzátette, hogy a CT-P59-ből és egy másik
monoklonális antitest gyógyszerjelöltből készített koktéllal végzett
kezelés neutralizáló hatásúnak mutatkozott az egyesült királyságbeli
(B.1.1.7) és a dél-afrikai (B.1.351) variánsokkal szemben.
2021. január 19-től a médiumok és hivatalos források szerint
megközelítőleg 2000, a VOC 202012/01 elnevezésű variáns (Variant of
Concern [aggodalomra okot adó variáns], year 2020 [2020-as év],
month 12 [12. hónap], variant 01 [01-es variáns], amely korábban
VUI, Variant under Investigation [vizsgált variáns] elnevezést
kapott) által okozott esetet azonosítottak 60 országban. Az EU-ban
(Európai Unió)/EEA-ban (Európai Gazdasági Térség) mintegy 1300
esetet azonosítottak 23 országban. Az EU-n/EEA-n kívül körülbelül
700 esetet azonosítottak 37 országban.1
Annak érdekében, hogy az újonnan felbukkanó változatok ellen
hatásos neutralizáló antitesteket találjanak és csökkentsék a
CT-P59-et tartalmazó koktéllal való kezelések bevezetéséig az
átfutási időt, a Celltrion korábban összesen 38, a SARS-CoV-2 elleni
potens neutralizáló antitestet azonosított, melyek közül a 32-es
számú antitest gyógyszerjelölt neutralizáló titereket produkált az
Egyesült Királyságban és Dél-Afrikában újonnan megjelenő törzsek
ellen. Egy már korábban létrehozott antitestportfólió
felhasználásával és a különféle mutációkra gyakorolt igazolt hatás
ismeretében a Celltrion megkezdte a kifejlesztését egy CT-P59-et
tartalmazó, a SARS-CoV-2 újonnan megjelenő variánsai ellen bevethető
neutralizálóantitest-koktélnak.
Ez idáig a CT-P59-ről kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a
COVID-19 miatti hospitalizáció és oxigénkezelés kockázatát a 28.
napig, 54%-kal csökkenti a súlyos COVID-19-cé való progrediálás
arányát az enyhe-középsúlyos tüneteket mutató betegek esetében és
68%-kal a középsúlyos tüneteket mutató, 50 éves vagy idősebb betegek
esetében, valamint szignifikánsan lerövidíti a klinikai
felgyógyulási időt (3,4-6,4 nappal meggyorsítja a placebót kapó
csoporthoz képest). Egy III-as fázisú globális klinikai vizsgálat
lefolytatásához jelenleg toborozzák a résztvevőket, és várhatóan
1172 enyhe-középsúlyos tüneteket mutató beteget vonnak majd be több
mint 10 globális helyszínen a CT-P59 hatékonyságának és
hatásosságának értékelése céljából.
A globális vizsgálatvezető, Professzor Adrian Streinu-Cercel, MD,
PhD, a romániai, bukaresti Carol Davila University of Medicine and
Pharmacy (Carol Davila Orvostudományi és Gyógyszerészeti Egyetem)
Fertőző betegségek tanszékének professzora a következőket
nyilatkozta: "A CT-P59-ről beigazolódott, hogy képes lerövidíteni a
klinikai felgyógyulási időt és csökkenteni a COVID-19 súlyos
formájává való progressziót. A klinikai vizsgálatban részt vevő
egyik COVID-19-ben szenvedő, 85 éves betegem, akinek egyéb
alapbetegsége is volt, a CT-P59-cel való kezelés megkezdésétől
számított 48 órán belül felgyógyult a vírus okozta fertőzésből. Az
antitestterápiás gyógyszerjelölt akkor lenne igazán hasznos, ha a
vírusteszt pozitív eredményét követő 3-5 napon belül alkalmazásra
kerül. Ez nagy mértékben támogatná az egészségügyi ellátó rendszerre
és erőforrásokra nehezedő nyomás enyhítésére irányuló
erőfeszítéseket."
Megjegyzések a szerkesztők számára:
Amit a Celltrion Healthcare-ről tudni kell…
A Celltrion Healthcare elkötelezett innovatív és megengedhető árú
gyógyszerek kifejlesztése iránt annak érdekében, hogy elősegítse a
betegek modern terápiákhoz való hozzáférését. A cég termékei a
legmagasabb minőségi színvonalat képviselő emlős sejttenyészeteket
alkalmazó létesítményekben kerülnek előállításra, melyeket az
Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerfelügyelete (Food
and Drug Administration [FDA]) által elfogadott jelenlegi helyes
gyógyszergyártási gyakorlatnak (current Good Manufacturing Practice
[cGMP]) és az Európai Unió által elfogadott helyes gyógyszergyártási
gyakorlat irányelveinek megfelelően terveztek és építettek. A
Celltrion Healthcare arra törekszik, hogy magas minőségű,
költséghatékony megoldásokat kínáljon kiterjedt globális hálózata
révén, amely több mint 110 országot fed le. További információkért
kérjük, látogasson el a következő internetes címre:
https://www.celltrionhealthcare.com/en-us. (folyt.)
|
|
|
|
|
|
|
| 2021. február 12., péntek 14:45 |
A Celltrion antitestfejlesztési platformja segítségével CT-P59-et tartalmazó, célzott neutralizálóantitest-koktéllal való kezelést fejleszt ki a COVID-19 variánsok terjedése elleni védekezés céljára (2. rész) |
|
| Incheon, Korea, 2021. február 12., péntek (Business Wire/OTS) - |
Amit a CT-P59-ről (Regdanvimab) tudni kell...
A CT-P59-et a COVID-19 kezelésére potenciálisan alkalmas szerként
és a SARS-CoV-2 vírus semlegesítése terén a legnagyobb hatékonyságot
mutató jelöltek kiválasztása révén azonosították. A SARS-CoV-2 vírus
mutálódott variáns törzsét, a G-variánst [D614G variant]) később
azonosították, majd megerősítették, hogy a CT-P59 inaktiválja ezt a
variánst is. A pre-klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a
kezelés során a gyógyszerjelölt 100-szoros csökkenést idézett elő a
SARS-CoV-2 vírusteherben, valamint csökkentette a tüdőt érintő
gyulladást is. A CT-P59 I-es fázisú globális klinikai vizsgálata
ígéretes biztonságosságot, tolerálhatóságot, antivirális hatást és
hatásossági profilt állapított meg a COVID-19-ben szenvedő, enyhe
tüneteket mutató betegek esetében.2
ELŐREMUTATÓ ÁLLÍTÁSOK
Az e sajtóközleményben található, cégünk jövőbeli üzleti és
pénzügyi teljesítményére, illetve a Celltrion-t/Celltrion
Healthcare-t érintő jövőbeli eseményekre vagy fejleményekre
vonatkozó információkat tartalmazó egyes állítások a jelenleg
hatályban lévő értékpapírtörvények alapján előremutató állításoknak
minősülhetnek.
Ezek az állítások olyan szavak és kifejezések alapján
azonosíthatók, mint például a "készít", "reméli, hogy", "hamarosan
bekövetkező", "azt tervezi, hogy", "az a célja, hogy",
"elindítandó", "arra készül, hogy", "amint elérjük", "tudná", "azzal
a céllal", "esetleg", "amint azonosításra kerül", "lesz/fog", "azon
dolgozik, hogy", "időszerű", "elérhetővé válik", "alkalmas lehet
arra, hogy", valamint e szavak és kifejezések tagadó alakja vagy más
változatai, illetve hasonló értelmű kifejezések alapján.
Továbbá előfordulhat, hogy képviselőink nyilatkozataiban
előremutató állítások szerepelnek. Az ilyen állítások a
Celltrion/Celltrion Healthcare vezetőségének jelenlegi várakozásain,
illetve olyan eseményekkel vagy fejleményekkel kapcsolatos
feltételezésein alapulnak, amelyek közül számos a
Celltrion/Celltrion Healthcare vezetőségének befolyásán, hatókörén
kívül esik.
Az előremutató állításokat azzal a céllal közöljük, hogy a
potenciális befektetők számára lehetőséget biztosítsunk a vezetőség
véleményének és jövővel kapcsolatos várakozásainak megértésére, és
így ezeket a véleményeket és várakozásokat a befektetési döntéseiket
formáló egyik tényezőként értékelhessék. Ezek az állítások nem
tekintendők garanciának a cég jövőbeli teljesítményére nézve, és így
nem szabad túlzott mértékben támaszkodni rájuk.
Az ilyen előremutató állítások tárgya esetében értelemszerűen
ismert és ismeretlen kockázatok érvényesülnek, és bizonytalansági
tényezők hatnak, aminek következtében a cég jövőbeli időszakokban
elért tényleges teljesítménye és pénzügyi eredményei jelentős
mértékben eltérhetnek a jövőbeli teljesítményre vagy eredményre
vonatkozóan az előremutató állításokban kifejezett vagy vélelmezett
előrejelzésektől.
Bár az e sajtóközleményben található előremutató állítások a
Celltrion/Celltrion Healthcare vezetősége által ésszerűnek tekintett
feltételezéseken alapulnak, nem garantálható, hogy az előremutató
állítások pontosnak fognak bizonyulni, mivel a tényleges eredmények
és jövőbeli események jelentős mértékben eltérhetnek az ezekben az
állításokban előrevetített eredményektől és eseményektől. A
Celltrion/Celltrion Healthcare nem vállal kötelezettséget az
előremutató állítások frissítésére abban az esetben, ha a
körülmények vagy a vezetőség becslései vagy véleménye változik,
kivéve a vonatkozó értékpapírtörvények által előírt frissítéseket. E
közlemény olvasóit arra intjük, hogy ne támaszkodjanak túlzott
mértékben az előremutató állításoka.
Szakirodalmi hivatkozások:
________________________________________
1 Risk related to the spread of new SARS-CoV-2 variants of concern
in the EU/EEA - first update 21 January 2021, European Center for
Disease Prevention and Control. [Last accessed February 2021]
2 A Celltrion adatbázisában rendelkezésre álló adatok
Tekintse meg az eredeti sajtóközleményt a következő internetes
címen: businesswire.com:
https://www.businesswire.com/news/home/20210210006036/en/
Kapcsolat:
Holly Barber
hbarber@hanovercomms.com
+44 (0) 07759 301620
Donna Curran
dcurran@hanovercomms.com
+44 (0) 7984 550312
Forrás: Celltrion Healthcare
E közlemény hivatalos, mérvadó változata az eredeti forrásnyelven
közzétett szöveg. A fordítás csak az olvasó kényelmét szolgálja, és
összevetendő a forrásnyelven írt szöveggel, amely az egyetlen jogi
érvénnyel bíró változat.
-------------------------------------------------------------------
Az OTS internetes oldalán található hírek, közlemények, fotók
a forrásmegjelöléssel (OTS) szabadon és korlátozás nélkül
felhasználhatók. Továbbközlés esetén a közzétevő köteles az átvett
anyagot tartalmának torzítása nélkül, félreérthetőséget,
rosszindulatú következtetéseket kizáró, az eredeti
szövegkörnyezetnek megfelelő módon feldolgozni és megjelentetni.
Az OTS hírek nem képezik az MTI hírkiadás részét, az MTI
által szó szerint továbbított tartalomért minden esetben a beadó a
felelős.
© Copyright MTI Zrt.
Az OTS szolgáltatással kapcsolatban további információt a
(06-1) 441-9050 telefonszámon vagy a ots@mti.hu elektronikus
levelező címen kaphat.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|